Senior Regulatory Affairs Specialist, Maastricht Airport

01-04-2019 Referentie: 013354-L1
Regio Maastricht
Werkuren 40 uur per week
Opleidingsniveau HBO
Dienstverband Fulltime
Provincie Limburg
Vakgebied Administratief, Commercieel, Overig
Our client, a successful international company, is engaged in the development, manufacture and distribution of proprietary disposable medical devices used in interventional and diagnostic procedures, particularly in cardiology, radiology and gastroenterology. Currently they are hiring an experienced Regulatory Affairs Specialist to join the companys regulatory team. This position is in order to expand the current team. You will be responsible for giving operational support, this is not a position for productdevelopment. The Regulatory Affairs Specialist:
  • Determines regional regulatory pathways for various projects including product classification and type of regulatory submission or rationale required.
  • Participates on various teams to define regulatory requirements of international submissions, Technical Files or regulatory rationales.
  • Identifies guidance documents, international standards, Consensus Standards and assists teams with their interpretation.
  • Prepares regulatory submissions to the Notified Body and other regulatory authorities and /or Distributors.
  • Interacts with various levels of management, external agencies and companies.
  • Assists with developing, maintaining and analysing department systems and provides training when needed.
  • Participates in and assists with facility inspections and other governmental inspections as directed.
  • Develops internal documentation as requested.
  • Performs other related duties and tasks, as required


Deze baan is niet meer beschikbaar.

Ken je ons motto? Wij gaan door waar anderen stoppen. En dus helpen we je graag verder. Hieronder gaan we er alvast vanuit dat je een soortgelijke baan zoekt.

Functie of trefwoord Plaats 

Paul Bergs

Paul Bergs

0654323275


Wij maken op deze website gebruik van cookies om het gebruik van de website te vergemakkelijken, de prestaties en gebruikerservaring te verbeteren en we monitoren de technische werking van de website volledig anoniem. Om de relevantie van het aanbod op deze website en op websites van derden te verhogen vragen wij je toestemming door op akkoord te klikken. Klik op instellingen om aan te geven welke cookies je accepteert.

Lees ons privacy statement voor meer informatie.

Instellingen
Akkoord

Cookie instellingen

Wij maken op deze website gebruik van cookies om het gebruik van de website te vergemakkelijken, de prestaties en gebruikerservaring te verbeteren en we monitoren de technische werking van de website volledig anoniem. Om de relevantie van het aanbod op deze website en op websites van derden te verhogen vragen wij je toestemming door op akkoord te klikken. Klik op instellingen om aan te geven welke cookies je accepteert.

Lees ons privacy statement voor meer informatie.

Kies uw configuratie:
Standaard
Persoonlijk
We zorgen voor een veilig gebruik van onze website
De website werkt correct
We voorkomen dat je acties meerdere malen opnieuw moet uitvoeren
We monitoren de technische werking van de website volledig anoniem
We verzamelen informatie om de website te verbeteren op basis van prestaties
We verzamelen informatie om de relevantie en effectiviteit van campagnes te beoordelen
We passen de website aan met persoonlijke inhoud
We tonen relevante advertenties op andere websites
De website werkt zoals wij het bedoeld hebben
Standaard
Persoonlijk